医療機器開発・製造

医療機器メーカーのお客様に安心で安全な開発・製造委託していただく為に、「ISO13485」「医療機器製造業」を取得しております。また、開発・製造だけでなく実装や保守・部品改廃などのアフターも組合せ包括的なサービスを提供しています。

セキアオイテクノのサービス

• 開発

  

  医療機器に対応した設計・開発が可能です。機器設計に必要なメカ、エレキ、ソフトにそれぞれ設計者を揃えています。

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• 製造

  

  日本、中国工場のどちらもISO13485 を取得しており、医療機器生産が可能です。社内一貫生産で対応いたしますので安心してお任せください。

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• 保守対応

  

  量産中、量産後の保守・アフターもお任せください。 設計変更等も弊社で対応し、設計者様の負担が軽減し、新製品の開発に注力いただけます。

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セキアオイテクノの認証

セキアオイテクノは、50年以上にわたり技術力を培ってきました。
医療機器メーカーの企業様に安全に安心して製造を委託いただけるようISO13485・医療機器製造業を取得しています。医療機器のODM・EMSはセキアオイテクノにお任せ下さい。また、開発・製造だけではなく、保守や部品の改廃設計も得意分野です。 長期間におよぶ製品保守が必要なエレベーターや医療機器を始め、社内の人材リソースを保守ではなく、商品の開発に充てたいとお考えの企業様にご活用頂いております。 開発基板の特急試作では「実装TOP便」、基板の部品を交換したいというご要望には「手ハンダ職人」サービスがあります。 何かお困りのことやODM・EMSアウトソーシングのご相談は、お気軽にお問合わせください。

設計開発事例

1.新製品の共同開発

お客様と共同でメカ、エレキ、ソフト（全ての設計、若しくは一部）を開発し製品化を進めます。 共同開発でお客様の製品化プロセスで進め、製品化承認後に弊社の工場で生産し、EMS製品として出荷します。

お客様ニーズ：新製品開発を進めたいが、メカorエレキorソフトの開発リソースが不足している。

2.製品化開発

お客様で研究された要素開発を製品化するための開発。
弊社で製品化を行いますので、弊社開発プロセスに則り進めます。
各ステップごとにお客様に承認、合意を頂き、最終製品化の承認後にODM製品として出荷します。

お客様ニーズ：研究開発したアルゴリズムを使って、製品開発を行い量産化したい。

3.リニューアル開発

お客様の現在ある既存ラインナップ製品をリニューアル開発し、新製品として蘇らせます。
お客様のプロセスに準拠しながら、お客様DRに合わせて開発を進めます。
最終の製品化承認を頂きODM製品として出荷いたします。

お客様ニーズ：製品ラインナップが増えてきて、リニューアル開発までのリソースが不足してきた。

製造

EMS

お客様で設計・開発された製品の生産を承ります。
ISO13485、医療機器製造業に則り、試作から部品手配、生産までを社内一貫生産で行います。
生産規模や販売国に応じて、日本若しくは中国生産を選ぶことも可能です。

お客様ニーズ：開発した製品を最適な商流、物流で一手に製造委託したい。

保守対応

部品改廃

お客様の人的資源を新規開発品に注力していただくためのご提案です。
昨今、電子部品は製品サイクルより改廃が短くなっています。 基板のEOL部品について、設計変更立案から検査・評価までワンストップサービスです。製品ライフが長く、安全性を強く求められる業界からご依頼を頂き、最終的な設計検証まで含めて提案させていただいております。

お客様ニーズ：基板改版に手が回らない。新製品に注力できない。